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胶体金快速检测平台
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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

试剂盒采用胶体金法,主要适用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N抗原。适用于专业检测实验室、家庭自测需求。

产品特点

  • 结果准确:超灵敏性,强抗干扰,高特异性,准确度>95%。
  • 安全便捷:居家测试,不外出排队、避免交叉感染。
  • 操作简单:前鼻取样,可独立操作,简单无痛感。
  • 快速检测:C、T线显色清晰,15分钟即可出结果。

注册证号

国械注准20223400567

主要组成成分

检测卡、样本提取液

产品规格

1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

储存条件和有效期

产品储存于2℃-30℃的环境中,有效期11个月。

核心性能参数

  • 最低检测限

临床样本:Ct值约为30(荧光PCR法)

灭活病毒培养物:400TCID50/mL

国家最低检测限参考品:S1-S8应均为阳性

  • 准确度

临床研究:入组病例共计789例,其中新型冠状病毒核酸检测阳性病例376例,阴性病例413例,试验结果显示符合率较好。

适用场景

  • 主要适用于基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等。
  • 其他适用场景:高风险工作人员监测,封闭/半封闭场所人员监测,疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等。

操作视频

  

  咨询热线:027-87926888

Life Origin Biotech

地址
中国湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新路818号B11号武汉高新技术医疗器械园 430206
电话
+86-27-87196282

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