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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
试剂盒采用胶体金法,主要适用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N抗原。适用于专业检测实验室、家庭自测需求。
产品特点
- 结果准确:超灵敏性,强抗干扰,高特异性,准确度>95%。
- 安全便捷:居家测试,不外出排队、避免交叉感染。
- 操作简单:前鼻取样,可独立操作,简单无痛感。
- 快速检测:C、T线显色清晰,15分钟即可出结果。
注册证号
国械注准20223400567
主要组成成分
检测卡、样本提取液
产品规格
1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒
储存条件和有效期
产品储存于2℃-30℃的环境中,有效期11个月。
核心性能参数
- 最低检测限
临床样本:Ct值约为30(荧光PCR法)
灭活病毒培养物:400TCID50/mL
国家最低检测限参考品:S1-S8应均为阳性
- 准确度
临床研究:入组病例共计789例,其中新型冠状病毒核酸检测阳性病例376例,阴性病例413例,试验结果显示符合率较好。
适用场景
- 主要适用于基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等。
- 其他适用场景:高风险工作人员监测,封闭/半封闭场所人员监测,疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等。
操作视频
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咨询热线:027-87926888
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